一、精準(zhǔn)計(jì)量與合規(guī)保障?
?高精度配比控制?
采用C3級(jí)精度模塊(如FXD200-KFXPRO),重復(fù)性誤差≤±0.1%,確保原料稱(chēng)量偏差符合《中國(guó)藥典》要求。在疫苗、注射液等關(guān)鍵工藝中,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)稱(chēng)重可消除攪拌振動(dòng)干擾,保障活性成分比例精確。
?GMP合規(guī)設(shè)計(jì)?
全不銹鋼材質(zhì)傳感器與IP68防護(hù)等級(jí),耐受腐蝕性溶劑及高壓蒸汽滅菌,滿(mǎn)足潔凈區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);表面粗糙度Ra≤0.8μm,杜絕微生物滯留風(fēng)險(xiǎn)。
?防差錯(cuò)系統(tǒng)?
集成重量閾值報(bào)警(如±20g/10kg),聯(lián)鎖控制投料閥門(mén),防止超限投料或交叉污染。
?二、抗干擾與穩(wěn)定性設(shè)計(jì)?
?機(jī)械應(yīng)力補(bǔ)償?
模塊內(nèi)置角度調(diào)節(jié)功能(如JB4QIPRO接線盒),自動(dòng)校正罐體傾斜及攪拌軸偏心載荷,水平剪切力誤差降低60%。
?環(huán)境適應(yīng)性?
抗電磁干擾:通過(guò)EMC認(rèn)證,在變頻器、滅菌設(shè)備旁穩(wěn)定工作
防爆選項(xiàng):易燃易爆環(huán)境可選防爆認(rèn)證模塊
?維護(hù)優(yōu)化?
模塊化結(jié)構(gòu)支持單點(diǎn)更換,維護(hù)時(shí)無(wú)需排空罐體,減少停產(chǎn)損失。
?三、數(shù)據(jù)追溯與自動(dòng)化集成?
?合規(guī)數(shù)據(jù)管理?
稱(chēng)重?cái)?shù)據(jù)自動(dòng)記錄時(shí)間戳、操作員ID及批次號(hào),符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范,支持審計(jì)追蹤。
?智能控制聯(lián)動(dòng)?
通過(guò)RS485 Modbus RTU傳輸重量至PLC,實(shí)現(xiàn)投料-攪拌-灌裝全流程自動(dòng)化(如DGT20AN顯示器)
4-20mA模擬輸出聯(lián)動(dòng)攪拌轉(zhuǎn)速,根據(jù)粘度動(dòng)態(tài)優(yōu)化混合參數(shù)。